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  佳淳诊断试剂(广东)有限公司

(简称:佳淳诊断 英文名称“DxPartner”)

前身可追溯到2004年,创始人及其创业团队,有多达20年以上的IVD研发、生产、注册及赋能的专业背景和丰富经验,20年间服务了无数的体外诊断生产企业,客户遍布海内外,并成功赋能助力多家体外诊断上市企业。

 

佳淳诊断是一家专注于体外诊断的外包服务机构(CRO+CDMO业务),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球体外诊断公司和生物技术公司提供全面且高品质的外包开发,工艺验证及委托代加工服务,最终构建更加美好的体外诊断产业新生态。

专家团队

Businessman Portrait

吴博士

合伙人

化学发光领域博士,科研精英,深耕体外诊断领域十余年,拥有卓越产业背景。曾任职多家IVD头部企业,任高级研发总监,曾独立开发超过40个化学发光项目,带领团队获得超过100个医疗器械注册证

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陈博士

合伙人

分子诊断领域资深专家,临床检验诊断学博士,拥有十余年体外诊断(IVD)行业及临床检验从业经验。他精通荧光定量 PCR、数字 PCR、基因测序等核心分子诊断技术,熟悉 NMPA/FDA/CE 等全球 IVD 产品注册法规,具备从技术研发、产品转化到团队管理的全链条能力。从业期间,他主导研发新冠病毒、呼吸道多病原体等多款分子诊断试剂盒,其中 8 款通过 NMPA 认证,累计销售额超 2 亿元。同时,他在临床端深度参与分子诊断实验室质量体系建设,累计完成超 10000 例肿瘤相关基因检测,为临床精准诊疗及 IVD 产品创新提供关键技术支撑。

商人

吕老师

合伙人

体外诊断行业免疫组化领域资深专家,拥有十余年体外诊断(IVD)行业及免疫组化试剂研发、病理检测技术应用、产品转化一线及管理从业经验。他精通免疫组化(IHC)试剂配方研发与优化、抗体标记与筛选、IHC-ISH联合检测技术等核心技能,深耕IHC 产品与临床病理实验室流程适配验证。在他的带领下,其团队所开发的多项组化检测试剂性能均超过了进口试剂的水平,相关产品累计销售突破1亿元。

藍色濾鏡肖像

郑老师

合伙人

体外诊断行业生化检测领域资深专家,拥有二十余年体外诊断(IVD)行业及临床生化检验一线及管理从业经验。他精通全自动生化分析系统操作与优化、比色法 / 浊度法 / 酶促反应等核心生化检测技术,深耕生化试剂配方研发与性能验证,熟悉 NMPA/FDA/CE 等全球 IVD 产品注册法规及临床实验室质量控制规范,具备从生化检测技术研发、试剂产品转化到团队统筹管理的核心能力。

生意人

赵老师

合伙人

体外诊断行业微流控领域资深专家,拥有多年体外诊断(IVD)行业及微流控芯片研发、产品转化一线及管理从业经验。他精通微流控芯片设计与仿真、微通道结构优化、微流体操控等核心技术,深耕微流控芯片与生物试剂兼容性研发、POCT 微流控系统小型化集成及性能验证,带领团队开发了多个类型的微流控芯片及其相关检测系统,并取得了巨大的商业成功。

微笑的商人

李老师

合伙人

体外诊断行业血液检测方向资深专家,拥有十余年体外诊断(IVD)行业及血液检测技术研发、试剂产品转化、临床血液检验一线及管理从业经验。他精通血液检测试剂配方研发、血液样本前处理技术等核心技能,深耕血液检测试剂特异性与敏感性验证、血液 POCT 快速检测产品研发、血液检测与临床疾病诊断的适配性研究,熟悉 NMPA/FDA/CE 等全球 IVD 产品注册法规及临床血液实验室质量控制规范(ISO 15189 血液检测专项要求),具备从血液检测技术研发、试剂与设备集成转化的丰富经验。

商业道德准则

自2020年创立之初,佳淳诊断即以"科技创新推动人类健康生活"为愿景,为人类的健康事业砥砺前行。通过其开放式能力与技术平台,佳淳诊断赋能客户,公司通过独特的"CRO"和"CDMO"业务模式,不断降低研发门槛,缩短IVD生产型企业的研发周期,助力客户提升研发效能,为IVD生产型企业的研发部门提供战略帮助,降低企业运营风险,使客户更早地取得卓越的商业成功。在开展业务过程中,我们珍视客户给予的充分信赖,不断为他们赋能,并与客户共同成长。在每一个运营所在地,我们恪守最高标准的商业道德;构建完善的安全体系和优秀的企业文化,保障客户的知识产权和数据安全;推进绿色运营与生产,促进环境与社群的和谐可持续发展。我们致力于营造并维护一个包容、有活力的工作环境,促进员工的相互协作和职业发展。

遵守当地法律法规要求

DxPartner在决策和运营过程中兼顾经济、社会和环境因素,严格遵守公司各运营所在地的法律法规要求。

知识产权保护

知识产权是客户取得成功和保持竞争力的重要组成部分,也是DxPartner和客户共同的生命线。

全球最高质量监管标准

从原材料采购到研发和工艺,从产品生产到质量管理,DxPartner始终恪守全球质量和法规标准。

员工责任和发展

DxPartner不断建设更高、更宽、更深的赋能平台的源动力。

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广州客户卓越创新实验室

 体外诊断试剂盒研发实验室+符合ISO13485和GMP标准打造的 CMO 代工厂房

专业,严谨,创新,坚韧,共赢,透明;

我们的行为准则

客户至上,至真至诚,合作共赢,突破创新;

我们的核心价值观

秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球体外诊断公司和生物技术公司提供全面且高品质的外包开发,工艺验证及委托代加工服务,最终构建更加美好的体外诊断产业新生态。

我们的使命

佳淳诊断的企业愿景是"科技创新推动人类健康生活", 公司致力于将更多新科技,新技术通过赋能体外诊断产业集群造福全球病患,从而推动体外诊断产业的健康发展,加速实现人类健康生活的好美愿景。

我们的愿景

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