侧向层析POCT诊断产品为适应法规要求，保证产品检测结果的准确定及重现性，需要在开发时即严格把控产品质量及性能，以便产品开发后加速法规注册流程，快速完成中试测试及放大生产的转化，并进入商业化。

以下为侧向层析POCT产品在开发过程中需要进行检测的关键指标

● 阳性符合率
● 阴性符合率
● 最低检测限
● 重复性
● 批间差
● 稳定性(实时/加速/运输)
● 样本稳定性
● 特异性（分析相似检测靶标的干扰）
● 干扰分析（血红蛋白/甘油三酯/胆红素/内风湿因子/药物等）
● 其他定制化需求